将中草药细粉混合均匀,加入适当的粘结剂或湿润剂,制成合适的软质材料,用挤出法过滤成颗粒。粘结剂或润湿剂的选用要视其特性而定,如含矿物质、纤维性和流水性成分多的,则要选用粘性大的粘结剂,如糖浆、炼蜜、饴糖等,或者和淀粉浆一起使用:如果配方中的粘性成分比较多,可以用水、酒精等湿润剂。
本发明适合于用量较少的名贵药物、有毒药物和无纤维药物粉末的制片。常用的药物有参茸片、安胃片等。该方法操作简单,速度快,成本低,但应严格控制原料粉末的消毒,以达到卫生要求。
②部分药材细粉与调浸膏混合制粒法
将处方中的某些药物制成浓汁,再将一些药物磨成粉末,两种药物混匀后,如果粘度适中,则可直接制成软材、制粒。如果这两种材料混合后粘度不够,可以添加另外的粘结剂或润湿剂来制粒。如果二者混合后粘度过高,不易成粒,或在试压时产生花斑、麻点等现象,则需要将其加入中药细料中,经干燥、磨碎后,加入湿润剂,制成粉状材料。
该方法适用范围广,适合于各种片剂的制备。常用的药物有牛黄解毒片及元胡止痛片等。这种方法最大的优势在于,除了将浓汁和中药微粉一起用于治疗之外,浓汁还可以作为粘结剂,而大多数中药微粉都有崩解效果,因此,相对于整粒中药,可以节约辅料,而且操作简单。
③全浸膏制粒法
目前生产上有以下两种情况:
A.干浸膏直接粉碎成颗粒。一般通过二号筛(40目左右)。此法颗粒宜细些,避免压片时产生花斑、麻点。
B.浸膏粉制粒。干浸膏先粉碎成细粉,加润湿剂,制软材,制颗粒。此法适用于干浸膏直接粉碎成颗粒而颗粒太硬,改用通过五~六号筛的细粉,用乙醇润湿制粒,所用乙醇浓度应视浸膏粉粘性而定,粘性愈大乙醇浓度应愈高,乙醇最好以喷雾法加入,分布较均匀。也可以将干浸膏细粉置包衣锅中,边转动边将润湿剂以雾状喷入,逐渐地湿粘成粒,再继续转动至干燥,此法称喷雾转动制粒。浸膏粉制粒法颗粒质量较好,压出的药片外观光滑,色泽均匀一致, 硬度也易控制,但工序复杂,费工时。
全浸膏片因不含药材细粉,服用量少,易达到卫生标准,尤其适用于有效成分含量较低的中药材制片,如石淋通片、穿心莲片等。
④提纯物制粒法
将提纯物细粉与适量稀释剂、崩解剂等混匀后,加入粘合剂或润湿剂,制软材,制颗粒。如北豆根片、盐酸黄连素片等。
本文作者:宏精机械
本文链接:/2019/xinwenzixun_0813/668.html