其制备方法是：药剂+辅料-粉碎-过筛-搅拌-（加润滑油）-压片
粉末直接压片可避开制粒过程，具有省时、省力、工艺简单、工艺简单、适用于湿热稳定性差等优点，但仍面临着粉体流动性差、片重差异大、压片过程中易出现裂纹等问题。
所以，将粉体直接压制为药片时，应注意下列事项：
1、改进药品的细节
用粉粒直接压制法生产的产品，要求产品具有一定的厚度或结晶形态；药粉应具有良好的流动性，良好的可压性和润滑性。然而，多数中药制剂不具备以上特点，可通过改善制剂的理化性质等途径加以解决。例如，对于不适于直接压片时，可通过再结晶、喷雾干燥等合适的工艺来改变颗粒的尺寸、分布和形貌。
要使药剂与辅料的堆积密度、颗粒大小、粒度分布等基本一致，尤其是对小规格的制剂，要注意其含量均匀性。
2、微晶纤维素对压缩性能的影响
可压缩性与原材料的塑性、弹性和材料粒子的微观形貌有很大关系。微晶纤维素是一种具有较高弹性的管状结构材料，易于形变，是一种理想的粘合剂。微晶纤维素的质量分数为5%，可以显著地改善片状材料的硬度。如果药片的硬度是影响药片质量的关键因素，可以考虑使用含量为65%的微晶纤维素。但是，在不同辅料的配合下，其压缩性能也会有所改变。
3、掌握好流动性
粉末直接压片所形成的混合物料，其流动性不仅会直接影响到模腔的充填量与片重的差异，而且会极大地影响粉末的均匀度。因此，在配制制剂时，除了选择适当的稀释剂，还应添加促进剂，以改善其流动性。通常采用停止角、溢流率等指标来表示颗粒的流动特性，而对停止角的测定则有固定锥底法、固定锥底法和斜箱法。一般认为，停车角不超过30°时，流体性能较好；在40℃以上时，材料的流动性降低。
4、加人润滑液的时间要掌握
润滑性是指粉末的润滑性。药用粉体的润滑特性研究应从原材料性质、细度与润滑剂种类、用量之间的关系、润滑剂对粉体的柔化效果等两个方面进行探讨。
在粉末直接压片时，一定要加入不溶性润滑剂，即把原材料与其他助剂混合均匀，再加入不溶性润滑油，同时要控制好搅拌时间，避免出现崩解性。
搅拌时间不能太长，一般搅拌时间越久，混合的效果就会越好，但如果加入预胶化淀粉、微晶纤维素等辅料，如果加入太多的硬脂酸镁，搅拌时间过长，就会导致药片变软，所以通常不会超过0.75%，搅拌时间，搅拌速度，以及强度都要进行测试。
本文作者：宏精机械
